项目概况
受福州市晋安区医院委托，福建国瑞信招标有限公司对[350111]FJGRX[GK]2023003、福州市晋安区医院改扩建项目（二期）医疗设备一批（11）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福州市晋安区医院改扩建项目（二期）医疗设备一批（11）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年09月27日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350111]FJGRX[GK]2023003
项目名称：福州市晋安区医院改扩建项目（二期）医疗设备一批（11）
采购方式：公开招标
预算金额：3,726,000.00元
采购包1(设施设备):
采购包预算金额：3,251,000.00元
采购包最高限价： 3,251,000.00元
投标保证金： 32,510.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320100-手术器械 | 4K荧光内窥镜摄像系统（腹腔镜系统） | 1(批) | 否 | 一、整体要求 1.1.腹腔镜、摄像头、摄像主机、冷光源、显示器、气腹机为同一品牌，确保系统的稳定性和成像效果。 二、4K 荧光内窥镜图像处理装置，数量：1台 2.1.4K荧光内窥镜摄像系统使用期限≥10年。 ★2.2.4K超高清荧光摄像系统主机，具有3840*2160逐行扫描内镜成像性能。 2.3.具有近红外光成像功能，支持对800nm~900nm波长的近红外光照明物体后成像，以及ICG试剂成像。 2.4.采用7寸触控屏设计，可进行系统设置，并且具有防误触功能键，用以防止功能误按。 2.5.主机能够同时支持≥6路全画面视频输出，至少包括4路1080P和2路4K视频输出。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） 2.6.主机至少支持3种4K超高清信号输出，输出端口包括 3GSDI*4、12G-SDI和HDMI；连接方式至少满足2种单根线缆连接，便于手术室信号切换和线缆管理。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） 2.7.图像色域范围支持BT.2020、BT.709。 2.8.防电击程度分类等级为CF型。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） 2.9.支持四种显示模式：白光模式、荧光模式、融合模式和复合模式下的多画面显示，实现白光与荧光的快速切换与同屏显示。 2.10.可设置荧光亮度和荧光伪色彩颜色；紫色和绿色可选。 2.11.荧光模式下能够能精准标定荧光区域，并且荧光阈值、融合强度100级手动可调，使白光和荧光融合自然，层次分明。 ▲2.12.SFR值为50%时所对应的空间频率标称值≥48C/°，30%时所对应的空间频率标称值≥50C/°。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） ▲2.13.主机静态图像宽容度的标称值≥450。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） ▲2.14.摄像系统白光最小照度≤0.1Lux，感光灵敏度更高。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） ▲2.15.摄像系统荧光灵敏度≤0.076ug/ml，可协助医师对微小病灶和残余病灶进行侦测。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） 2.16.摄像系统荧光穿透深度≥10mm，可协助医师对组织下病灶进行探测，使肿瘤切除更完整、安全，降低手术复发率。（提供省级以上医疗器械检验机构出具的检测报告） 2.17.场景模式≥8种，包括：胸腹腔镜、腹腔镜（小） | 2,450,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频电刀 | 6(台) | 否 | 一 技术参数 1 适用范围：用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、骨科、胸腹外科、心胸外科、泌尿外科、妇科、神经外科、五官科、手外、肛肠、肿瘤等科别，配以合适附件可应用于各类内窥镜手术，如腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等。双极模式为射频级工作频率，凝血精准有效，低功率下对周围组织的损伤能降到最低限度,配以专用的电凝镊和电极，可以完成神经内镜下的各种微创手术。配双极电切镜可做双极生理盐水电切（等离子电切）等 2 输出特性：全悬浮，具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分（单极和双极） ▲3 具有五路输出：两路单极手控输出，两路单极脚控输出（具有插入识别功能，防止插错误用），一路双极脚控输出 ★4 采用CPU控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值 5 输出频率：单极512KHZ，双极标准凝512KHZ，其他三种双极模式为1024KHZ 6 输出控制：可选择手控和脚控两种方式 7 输出功率：单极≥350W，双极≥200W 8 单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置，手术过程中不必进行单极、双极模式转换 9 单极低电压设计，适用于各类腔镜下手术，可有效减少烟雾和粘连 10 具有面板按键、手控和脚踏启动按键防粘连识别，防止医护人员开机灼伤 11 具有主机故障识别功能，即主机一旦无输出，面板会有相应代码提示，便于远程诊断和维修。 12 每次开机时，内设软件检测系统对设备参数进行自检，视情形进行自修复，如不能修复则禁止输出 13 采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情况，立即发出声光报警 14 采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程动态监测，一旦发现短路、开路或接触质量降低情况，立即发出声光报警，切断输出，可防止患者高频灼伤,监测范围7.5-150欧姆。同时监测接触电阻增幅超过30%时停止输出，发出声光报警。特别针对阻抗偏低的患者（如皮下脂肪稀少的病人，儿童，婴儿），可降低灼伤风险 15 输出功率实行双重采样和双重控制，提高了输出的稳定性和手术的安全性。（双重闭环控制） 16 主机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能 17 冷却方式: 自然冷却，无风扇，适合于层流手术室 18 间歇加载允许连续使用，允许长时间开路和短路 19 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性 | 720,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02322400-手术室设备及附件 | 自动止血带系统 | 1(套) | 否 | 主要由主机控制器、导气连接管、止血袖带组成。 自动气压止血带系统的特点 1、段式 LCD液晶显示屏显示，实现丰富的人机界面； 2、采用先进的32位ARM微处理器芯片； 3、具备声光提示； 4、双通道 5、实现 LOP（肢体血液封闭压力技术）测量 6、内部有锂电池组作为后备电源，电池充满状态下独立供电可以连续运行6个小时。 7、本仪器按运行模式分类属于连续运行； 8、本仪器按防电击类型分类属于I类设备 9、本仪器按防电击程度属于B型应用设备； 10、本仪器按 GB4208中规定属于普通不防进液设备； 11、本仪器为不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。 12、压力设定范围及静态压力允差：（0~70）kPa[（0~525）mmHg]，允差：土1Kpa（±8mmHg） 13、压力稳定范围：(0~1)kPa[(0~8)mmHg] 14、时间设定范围及允差：0~240分钟，允差：士1分钟 15、初始充气时间：≤40秒 16、可选放气模式：快速放气，脉冲式放气 17、断电保护功能：断电情况下始终保持压力 18、倒计时10分钟、5分钟、1分钟、0分钟有声音提示 配置清单 序号 品名 数量 1 主机 1台 2 织品布套袖带（含特大、大、中、小四条袖带） 2套 3 导气连接管 2套 4 可移动式支架 1根 5 储物篮筐 1套 | 81,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
采购包2(便携式彩色多普勒超声诊断仪):
采购包预算金额：475,000.00元
采购包最高限价： 475,000.00元
投标保证金： 4,750.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 1(台) | 否 | 一、系统技术规格及概述： 二、产品用途说明：满足腹部、妇科、产科、心脏、小器官、血管、肺部等检查需要 1.2.3.4.1.系统通用功能 1.1★双屏幕显示，≥15英寸高分辨率LED 显示器，可视角度≥170度 （左/右）；≥ 10英寸独立触摸操作屏，按键支持自定义设置，包括移动、增加、删除，支持手写及带橡胶手套操作 1.2★操作面板具备轨迹球设计，方便测量操作 1.3▲主机外屏配置电量显示屏幕，关机状态下可知电量； 1.4可自定义物理按键≥3个 1.5★主机内置电池，且整机重量＜4.0kg（含电池） 1.6针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节 1.7高分辨率血流成像：将彩色方向信息叠加在灰阶状态的血流动力学信息上，提供更高分辨率和灵敏度的血流图像 1.8具备DICOM基础功能，可通过网络将图像传输到DICOM服务器 2.二维灰阶模式 2.1组织谐波成像 2.1斑点噪声抑制成像：可以支持所有探头，可以多级调节,可以实时同屏双幅对比显示 2.2多角度空间复合成像技术，支持≥3条偏转线，多级可调，支持线阵和凸阵探头，可以和彩色模式、斑点噪音抑制技术、凸型扩展等技术结合联合应用 2.2TGC: ≥8段，LGC: ≥6段（非拨杆调节） 2.3动态范围: 30-280dB，可视可调 3.M型成像模式 3.1彩色M型 3.2▲解剖M型，取样线≥2条，可360度任意旋转 4.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式） 4.1双实时同屏对比显示 4.2自动调节取样框的角度及位置 5.频谱多普勒成像 5.1脉冲多普勒、高脉冲重复频率 5.2连续多普勒 6.配置CW连续多普勒成像 123456787.一键自动优化（包括应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影） 8.图像放大技术 8.1一键实现全屏放大 8.210倍局部放大（支持前端、后端放大） 9.▲超声教学助手：解剖图谱，标准的超声图像，扫查位置参考图，以及扫查技巧图文解析，覆盖神经、腹部、甲状腺、乳腺、睾丸和妇产等应用，为用户提供在线指导 10.★最大显示深度：≥39cm 三、 测量分析和报告 1.1.常规测量软件包 2.多普勒测量（自动或手动包络测量，自动计算测量参数） 1233.心脏功能专用测量软件包 4.Auto EF测量：自动识别心内膜边界，自动识别心脏舒张 | 475,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、响应人在投标（响应）时，按照榕财采[2021]52号文规定提供相关承诺函（详见招标文件第五章招标内容和要求中的附件“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。？2、采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交、成交，依法追究相关的法律责任。？3、说明：3.1.供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。3.2.供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包2：
(1)1、响应人在投标（响应）时，按照榕财采[2021]52号文规定提供相关承诺函（详见招标文件第五章招标内容和要求中的附件“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。？2、采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交、成交，依法追究相关的法律责任。？3、说明：3.1.供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。3.2.供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目
节能产品：《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[2004]185号)、财政部发展改革委生态环境部市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)。
环境标志产品：财政部发展改革委生态环境部市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)。
四、获取招标文件
时间： 2023-09-05 至 2023-09-12 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-09-27 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省福州市晋安区前岐路7号香缇郡（四区）（地块四）S6#楼5层06商业开标室1
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福州市晋安区医院
地址：福州市晋安区连江中路133号
联系方式：059183668056
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建国瑞信招标有限公司
地址：福建省福州市晋安区前岐路7号香缇郡(四区) (地块四) S6#楼5层06商业（六一北路福建海峡银行正对面）
联系方式：0591-83326191
3.项目联系方式
项目联系人：林凌英、郭叶青、林平、陈艳彬
电话：0591-83326191
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建国瑞信招标有限公司
福建国瑞信招标有限公司
2023年09月05日
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