浅谈射频RFID在药品管理系统的建设方案

　　RFID在药物防伪与追踪及供应链管理中具有很大的应用潜力，采用RFID技术后，由于药品在销售的每个环节都被跟踪，其电子履历被实时记录在电子数据库中，因此极大地保障了药品在流通环节中的安全性。我国运用RFID技术实现药品管理的市场具有很大的市场空间。RFID在药物防伪与追踪及供应链管理中具有很大的应用潜力，采用RFID技术后，由于药品在销售的每个环节都被跟踪，其电子履历被实时记录在电子数据库中，因此极大地保障了药品在流通环节中的安全性。我国运用RFID技术实现药品管理的市场具有很大的市场空间。

　　国内药品防伪的技术及其现状

　　目前，国内药品的防伪技术主要有纸张水印技术、油墨技术、激光全息图像防伪技术、条码技术以及电话电码技术等，这些技术科技含量低，容易被仿制，使用寿命较短，不防污，一旦染有污迹就无法辨别。

　　世界卫生组织估计全球10%的药物属于伪药，其中发展中国家可能高达40%，致使消费者信心产生动摇，并产生消费后的争议，使诉讼案件不断增加，还有伪药治疗效果不佳，贻误病人的最佳治疗时间，增加医疗费用，造成极大的浪费。因此，2004年11月美国食品、药物管理局(FDA)提出将无线射频辨识技术(RFID)用于药品管理的可行性研究方案，主要针对药品的标签、电子纪录和药品制造、流通、使用等等药品递送流程。美国食品、药物管理局(FDA)指示全美制药公司必须将所有配送到医院的药品都贴上条码，用以辨识药品和单服药剂的种类。

　　近几年来，我国在医疗卫生领域的管理现代化水平取得了长足的进步，体现在多数中型以上的医院都采用了计算机管理并正在从单机向网络化方向发展。但与国际先进水平相比，我国的医疗卫生管理水平还较落后。医疗卫生系统如何调整发展步伐，改善管理机制、提高自身管理水平，更好地发挥医院的整体优势，提高经济效益和增强竞争能力，是目前急待解决的问题。

　　无线射频技术与网络技术结合在物流管理中的应用已取得初步成功，我国第一个也是最大的应用有领域是铁路车辆监管。铁道部将所管辖的55万多个车辆、车头加装了无线射频识别卡，实现了车辆的衬里管理，效果非常好，不仅减少了管理成本，提高了管理水平，还明显增加了经济效益。

　　我国应用无线射频技术对药品的管理还处在研究阶段。通过上述成功应用的例子，可以看出，无线射频技术将是未来药品管理的主体，将会给药品管理带来巨大的社会效益和经济利益。射频识别(RFID)在药品管理中的应用，旨在运用高新技术达到对特殊药品、化学试剂的安全监管，防止伪药、过期药品、违禁药品流入市场，促使“医患人员”正确用药，遏制哄抬药价和垄断药品市场的不良现象的发生，提高药品运输及储存环境条件监控;药品生产厂家也可通过本系统动态监控药品流向及销量，以便调整药品的生产量和库存量，提高其运营效益。

　　总体技术方案

　　射频识别(RFID)在药品管理中的应用拟解决的关键技术包括：路由和网络控制;AES加密技术的实现;数字签名技术;协议的完整性、正确性证明;用户接口规范开发。在深入研究网络协议规范和无线射频识别技术规范的基础上，采取分层开发，层间提供接口的方式完成整个网络的设计实现。解决方案：一、建立应用射频识别技术和网络技术建立药品管理平台;二、构建药品管理的整体方案;三、无线射频识别技术与网络单片机结合构成的网络数据读写设备;四、系统软件编写;五、不同特殊药品所应用的射频识别卡所采用的频率设定。思路是：在药品包装中植入地址码唯一的ID或IC卡，药品出厂时，通过无线射频识别方式向药品管理数据库登记，在医院或药店配套识别器供医患人员查验药品真伪、出厂日期或阅读药品的使用方法及注意事项。当药品出售并使用时将启封包装标识，该药品的ID号将被注销，药品生产厂家可通过本系统掌握药品的流向和销售情况，以便调整生产计划。特别是对特殊药品或违禁药品管理更具有重要意义。创新性主要体现在技术解决方案的创新和技术应用创新等方面：一、构建应用现代网络技术和无线射频识别技术(RFID)的药品网络管理监控平台。提高特殊药品管理的科技含量，建立药品管理的网络系统，实现药品的多级联管、用户查询和数据处理功能。二、无线射频识别器与网络单片机结合构成独立的网络数据读写设备。现有无线射频识别系统是通过串口与PC连接，通过计算机进行数据交换，在本项目中，如果通过PC进行数据交换，一个药店就需要一台计算机，将提高建设成本和运营成本，造成极大的浪费，且人为对计算机的干扰将影响本系统的正常运行，采用网络单片机与射频识别系统结合进行网上数据交换，将克服上述不足。三、应用本系统提高血液制剂管理。法规及评鉴要求，医疗院所必需掌握订购输血用血液制剂的类别、使用及退还状况，需记录使用病人流向及保存所用血液批号。如果用RFID技术进行血液制剂管理，进行全程追踪，可减少人工作业量，降低差错率。四、应用本系统可实现医患人员的用药管理，提升用药的安全性。具美国卫生部门统计，因治疗用药错误造成死亡人数超过汽车意外、乳癌、甚至爱滋病单项所造成的死亡人数，这是一个严重的警讯。医疗人员在调剂药品、病患用药的过程中，确认的内容包括：医护作业部门的调剂(例如病患身份、品名、剂量、数量、用法的双重甚至三重查核等)、护理人员对于病患身份、药物、时间、给药途径、注射部位、注射速率等与病患安全有关作业事项。应用RFID识别标签提升用药安全。五、药品运送、储存环境条件监控及药品期效管理，通过主动式射频识别技术的应用，可达成运送及环境条件监控，确保药品品质。根据国外资料报道和初步验证，小功率微波以下频段的射频信号对绝大多数药品没有影响，对具有生物活性的药品的影响有待进一步研究。该应用的无线射频识别器属高频小功率设备，符合ISO14443A/15693标准，对所使用的环境不会产生任何污染与影响，符合国家安全环保政策。

　　工作过程

　　射频识别(RFID)应用现代科技手段提高药品安全管理，防止伪药、过期药品、违禁药品流入市场，促使“医患人员”正确用药，遏制哄抬药价和垄断药品市场的不良现象地发生。

　　RFID工作原理可分为四步：一、读卡器通过天线发送出一定频率的射频信号;二、当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，向读卡器发送出自身编码等信息;三、读卡器采集信息并解码;四、读卡器将信息数据送至计算机主机进行处理。

　　射频识别(RFID)在药品管理中的运用范围及其市场展望

　　无线射频标签可由药检部门与药品准入号一并发放，由药品生产厂家植入药品包装内，通过医院或“医患人员”验证，提高药品的跟踪与安全管理，药检部门或药品生产厂家都可动态掌控药品的流向和库存量，使药品管理、检验更具科学性和及时性。

　　该药品管理系统可用于药品、化学试剂的安全监管，防止伪药、过期药品、违禁药品流入市场，促使“医患人员”正确用药，遏制哄抬药价和垄断药品市场的不良现象的发生，因此具有广泛的市场应用面。

　　RFID在该领域的应用

　　防止伪药在市面上流通。该技术的应用使药品防伪技术得到大提升，植入了电子标签的药品其身份号将储存于药品管理数据库，人为无法修改，只有真药才能通过该系统的识别，提高了药品的防伪能力。

　　药品运输及储存环境条件监控。药品生产时经过安全性试验，得到其储存温度、湿度等运输及储存条件，如果运输和储存条件不符合作业要求，会造成药品失效。通过主动式RFID应用，可达成运输及环境条件监控，确保药品品质。

　　药品有效期管理。通过RFID技术应用于药品效期管理，可减少人力作业、并降低不必要的库存浪费，提升药品管理效率。通过药品管理数据库监控，对过期药品可采取招回处理的方法，杜绝因药品过期而导致的医疗事故。

　　提升用药安全。通过本系统，“医患人员”可查阅药品的生产日期，使用注意事项和与同类药品药效的比较，提高用药安全。在医院可给病人佩带RFID卡，发放药品是可用该系统自动核对，提高用药的正确性。

　　血液制剂管理。血液制剂是传染病传播的主要途径之一，对血液制济可由RFID管理，跟踪和监控其来源、流向和使用情况等，提高工作效率和管理效果。

　　特殊药品和违禁药品管理。对特殊药品和违禁药品的管理尤为重要，可在特殊药品各违禁药品上加贴电子标签，增设使用权限，对这些药品的运输可在RFID技术的基础上增加GPRS功能，对其全程监控，提高特殊药品和违禁药品的管理水平。

　　药品价格管理。不法商贩和某些医院利用药品在市场上的占有率或其它原因拱抬药价，谋取暴利，极大地影响了药品管理和消费者的权益，利用本技术可使药买卖价格透明化，使消费都权益得到最根本的保证。

　　药品生产和动态流量监控及宏观。通过本系统，售出药品可动态及时查询，药品生产厂家可根据得到的数据调整药品的生产量和库存量，药品管理部门可宏观调控药品的流向和流量。提高其运营效益。

　　在医疗领域每年都会发生大量的处方、药品配送和服药等方面的错误，从而导致许多医疗事故、产生大量误工时间和法律诉讼，据统计，全球每年在这些方面造成的损失就高达750亿美元。据行内统计，目前假冒伪劣药品在全球药品市场中占据了10%的份额。从全国品牌企业打假协作网最近两年参与查获的案件看，制售假药的行为有三个发展趋势：一是制假售假越来越瞄准品牌畅销药。在其所配合查处的案件中，标示为西安杨森、天津史克等知名企业的品种越来越多，如吗丁啉、达克宁、芬必得等，因为这些药品不是市场知名度高，就是市场需求量大，并且获利空间大。二是造假行为越来越隐蔽，手段越来越高明。制假的各个环节分散在各地，各自负责一个环节，最后由售假者将半成品进行组装，即使被查获，也只是其中的一个环节，整个制假链条并不会“伤筋动骨”，而且只要有一处被查，其他各个环节很快就自动脱离，致使追查工作因断线而无法进行下去。三是制假手段尤其是包装印刷越来越逼真，不仅消费者难以辨别，甚至连企业的专业打假人员都难以辨认。各地药品监管、公安等执法部门加大了对制售假劣药品行为的打击力度，药品市场秩序有所好转。为了逃避执法部门的打击，药品市场制假售假行为越来越隐蔽。改进药品追踪手段可能有助于医院节省费用，并且能遏制假冒伪劣药品的泛滥。

　　RFID在药物防伪与追踪及供应链管理中具有很大的应用潜力，其运用范围包括查处和打击假药，执行高效的药品召回，提高药品库存管理水平，发现药品偷窃，识别药品进入非法渠道等，还可用于确保正确的药品配发，改善药物安全性。RFID技术的使用，将使销售假药的商贩受到威慑，不敢把假药销售给不知情的批发商、药师及病人。由于药品在销售的每个环节都被跟踪，其电子履历被实时记录在电子数据库中，因此可确保特定包装中的是真正的合法的药品，药师亦可确信所配发药品的安全、有效性;同时，电子跟踪和追查技术为药品销售商提供信心，他们能确信所销售的药品的安全有效性，不需要在销售时为保证药品的安全有效而增加销售成本。这将是药品生产厂家采用RFID的关键动力。我国用无线射频识别技术实现药品管理的市场还是空白其运用具有较大的市场空间。