由广东省计算机信息网络安全协会宣布提出并归口管理，广东省人民医院、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属口腔医院、中山大学附属肿瘤医院、广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第二附属医院、和v国际医院、广东省计算机信息网络安全协会等多家单位共同参与起草的《医疗设备安全规范》（T/GDNS 001―2022）团体标准，于2021年01月14日发布，并于2022年02月15日正式实施。
1、范围
本应用规范适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗设备，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。
本应用规范适用于医院内部管理设备的相关部门，比如：设备采购科室、使用及管理科室、信息科室。管理组织负责统筹协调，完成对医疗设备的运维管控和安全管理工作。
本应用规范适用于设备采购人员、设备供应商、设备开发人员、设备运维人员、设备使用者、设备管理人员、设备审计人员。
2、规范性引用文件
国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案(2020年版)
全国医院信息化建设标准与规范(试行)
GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求
GB/T25070-2019信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求
GB/T28448-2019信息安全技术网络安全等级保护测评要求
GB50174-2017数据中心设计规范
GB/T37044-2018信息安全技术物联网安全参考模型及通用要求
标准全文在线阅读：《医疗设备安全规范》
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